Solución AnchorValve
The integrated one-unit AnchorValve TMVR
TMVR integrado introducido transeptalmente a través de un pequeño orificio de punción y desplegado en el anillo de la válvula mitral
TMVR integrado liberado en el anillo mitral, libre de TSVI y cuerdas
TMVR integrado con valvas funcionales vistas desde el lado del ventrículo izquierdo con valvas de válvula funcionales, libres de TSVI y cuerdas.
TMVR integrado con valvas funcionales visto desde el lado de la aurícula izquierda.
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The AnchorValve two-step TMVR docking platform
Plataforma de acoplamiento introducida transeptalmente a través de un pequeño orificio de punción y desplegada en el anillo mitral
Plataforma de acoplamiento en el anillo mitral, libre de TSVI y cuerdas
Se introduce un stent con válvula sobre el mismo cable guía transeptalmente en la plataforma de acoplamiento
El stent con válvula se dilata con globo en la plataforma de acoplamiento
El stent con válvula está firmemente desplegado en la plataforma de acoplamiento (mostrado desde el lado auricular)
El stent con válvula está firmemente desplegado en la plataforma de acoplamiento (que se muestra desde el lado ventricular), libre del TSVI y las cuerdas
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Ventajas potenciales de la tecnología TMVR de AnchorValve
Anclaje firme en y alrededor del anillo de la válvula mitral, minimizando el riesgo de fugas de paradispositivo
Tecnología de sujeción patentada para tejidos delgados en la cara anterior
Conexión mecánica directa entre la plataforma de acoplamiento y el stent con válvula
Riesgo bajo de LVOTO, porque el stent con válvula se coloca a nivel anular, lejos del ventrículo izquierdo
Procedimiento de implantación relativamente simple, sin necesidad de rodear la válvula, las valvas o las cuerdas
Deja las valvas de la válvula mitral capaces de moverse libremente, sin necesidad de anticoagulación de por vida
Las bridas pueden compensar el anillo valvular de gran tamaño, es factible una prótesis valvular de un tamaño
Los pequeños diámetros comprimidos permiten el parto transeptal solo por el cardiólogo
Es poco probable que se necesite un dispositivo de cierre del tabique auricular
Criterios de selección de pacientes de amplia aplicación
También se puede utilizar para el reemplazo de la válvula tricúspide
Patentes otorgadas en la UE y EE. UU.
Estado actual de los productos de la competencia
Desde 2012, <500 pacientes han recibido dispositivos TMVR. Los problemas notificados incluyen una dimensión del anillo demasiado grande, obstrucción del TSVI, fuga del paradispositivo, complicaciones del abordaje transapical y el requisito de dispositivos de cierre septal separados si se usan transeptalmente.
La mayoría de las empresas han desarrollado dispositivos TMVR completos de un solo paso que se colocan profundamente, y a menudo completamente, dentro del ventrículo izquierdo. Más recientemente, se han desarrollado sistemas de acoplamiento transeptal de dos pasos , pero la mayoría de estos requieren procedimientos de implantación más complicados en los que el sistema de acoplamiento todavía se encuentra debajo del anillo mitral, forzando el stent con válvula dentro del ventrículo izquierdo. Hasta la fecha, estos dispositivos TMVR de dos pasos todavía han dado lugar a riesgos elevados de obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI) y bajas tasas de inclusión clínica.
Nuestra estrategia
Nuestra estrategia es desarrollar aún más una plataforma de acoplamiento anular anclada desplegada transeptalmente para el reemplazo de las válvulas mitral y tricúspide, compatible con una amplia gama de stents con válvula administrados por catéter, ya sean con balón o autoexpandibles.
Solución AnchorValve
Gracias a su diseño exclusivo exclusivo, la plataforma de acoplamiento de AnchorValve se ancla alrededor y solo al nivel del origen de la válvula mitral (anillo), colocando el stent con válvula entre la aurícula izquierda y el ventrículo, mientras que la mayoría de los productos de la competencia de uno y dos pasos son casi completamente ubicado dentro del ventrículo izquierdo.
Se espera que la tecnología TMVR de AnchorValve tenga un rendimiento hemodinámico cardíaco demostrablemente superior, libre de regurgitación mitral y libre de obstrucción del TSVI.
Al alargar las bridas del mecanismo de anclaje, la plataforma de acoplamiento puede adaptarse a tamaños más grandes de la válvula mitral, mientras se usa un tamaño de prótesis valvular. La tecnología de dos pasos de AnchorValve permite que las valvas de la válvula mitral se muevan libremente, sin necesidad de anticoagulación de por vida.
La plataforma de acoplamiento creará solo un pequeño orificio de punción en el tabique auricular y, por lo tanto, minimizará la necesidad de un dispositivo de cierre septal separado, como se requiere con muchos dispositivos TMVR transeptales alternativos.
Con fondos suficientes, nuestro objetivo es llegar a la implantación de FIM en 2 años.